欢迎进入河南manbetx全站app下载经济与万博manbetx官网网页版网站!今天是2019年12月06日
聚焦医改
您的位置:首页 > 聚焦医改 >
医周丨国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会今日正式挂牌;哮喘新药正式进入临床
新信息来源:丁香智汇发布时间:2018-04-02 09:17:43
本周(3.19-3.27)医药圈大事件
都在这里了!

4 条重磅政策
2 项投融资
4 家药企动态
……

高层人事|药品审批|卫健委|特朗普

国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会正式挂牌,人事安排已定

新组建的国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会3月27日正式挂牌。马晓伟出任主任、党组书记。



3月22日,国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会召开领导干部会议。中央组织部分管日常工作的副部长(正部长级)姜信治宣布了中央关于组建国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会和领导班子任职的决定:国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会主任、党组书记马晓伟,副主任、党组成员崔丽、王贺胜、曾益新,中央纪委驻国家manbetx全站app下载万博manbetx官网网址委员会纪检组组长、党组成员马奔,党组成员、中国老龄协会会长王建军出席会议。

国家市场监督管理总局高层人事安排已定

3 月 21 日,国家食品药品监督管理局、国家市场监督管理总局宣布成立,原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记;原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长;原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长;原江西省副省长李利任国家药品监督管理局党组书记。

圈内人评

至少政策上大方向是不会变的,剩下的就是如何去落实了。
只是上边合了,又不是垂直管理,下边还是看地方的 。基层只是在人员不加的基础上担负更多的责任,更多的检查(专项行动),报更多的报表,熟悉更多的法律法规……

2017 药品审评报告出炉

3 月 23 日,《2017 年度药品审评报告》正式发布,对过去一年国家药品注册申请审评审批基本情况。

2017 年,总局批准上市药品 394 个(以药品批准文号计),其中化学药品 369 个,中药民族药(以下简称中药)2 个,生物制品 23 个;国产药品 278 个,进口药品 116 个;国产药品中化学新药 28 个,中药新药 1 个,生物制品 10 个,化学仿制药 238 个,中药仿制药 1 个;纳入优先审评审批品种 53 个,占 13.5%。2017 年,药审中心完成审评审批的注册申请 9680 件(以受理号计,下同),其中,完成审评的注册申请 8773 件,直接行政审批的注册申请 907 件。

圈内人评

现在药品审评积压已经完成差不多了,那后续招聘过来的审评人员还有工作要做么。

要点赞啊,17 年真的做的做了好多工作!

特朗普加大中国生物医药关税

3 月 23 日,美国总统特朗普签署总统备忘录,宣布对中国 500 亿美元商品大规模征收关税,并限制中国企业对美国投资并购,生物医药是特朗普征收关税的领域之一。当天,国内多家医药上市公司股价暴跌。


康德乐|云势软件

康德乐旗下 Cordis,代理中国本土企业医械产品

3 月 22 日,康德乐旗下的血管介入器械公司康蒂思(Cordis)于 2018 中国介入心脏病学大会上宣布与上海康德莱医疗器械达成协议。根据此协议,康蒂思将在中国独家分销康德莱公司部分冠脉介入产品。具体产品包括造影导管、超滑导丝、导管鞘、介入针、气囊止血带。去年,康德乐中国业务被出售给上海医药,但康蒂思没有出现在被出售的范围之内。

超 4000 万融资,这家公司要打造人工智能药物发现引擎

生命科学领域云解决方案提供商云势软件上周对外宣布完成由东方富海领投,蓝湖资本和老股东斯道资本(原富达亚洲风险投资基金)跟投的 2000 万人民币+350 万美金的新一轮融资。 2018 年云势软件将会聚焦 3 个重点战略目标,首先在销售管理商务套件层面,持续加大研发和市场投入力度,巩固现有的领先优势,并与竞争对手拉开差距;其次,继续加大临床试验套件的研发投入,结合 AI 技术打造下一代智能临床试验管理产品;最后,加速「康奈尔-云势医疗人工智能实验室」孵化的人工智能辅助药物研发产品的商品化落地,推动公司国际化的战略进程。

葛兰素史克|诺华|艾伯维|恒瑞

葛兰素史克:慢阻肺新药欧乐欣获批在中国上市

3 月 20 日,葛兰素史克宣布其欧乐欣获批在中国上市,一日一次,用于慢性阻塞性肺病的长期维持治疗。欧乐欣是一种含有两种支气管扩张剂成分的干粉吸入剂。它包含了一种长效抗胆碱能药物:乌美溴铵,以及一种长效 β2 受体激动剂:维兰特罗。在中国,欧乐欣获批的剂量为乌美溴铵 62.5mcg/维兰特罗 25mcg。

诺华哮喘新药正式进入临床,可在医院进行注射

诺华哮喘新药茁乐®(奥马珠单抗)已于 3 月 17 日经过国家药品检验机构检验合格,并于近日正式进入临床使用,用于治疗 12 岁及以上经吸入激素合并长效 β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者,国内患者已可在医院进行注射。

艾伯维:丙肝治疗方案 8 周新疗程获批上市

3 月 20 日,艾伯维宣布,维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案已获得 CFDA 批准,治疗基因 1b 型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至 8 周,是中国首个获批的 8 周治疗方案。此方案为全口服,无干扰素,包含 3 种直接抗病毒药物,可针对丙肝病毒生命周期的 3 个主要靶点,抑制丙肝病毒的复制。

恒瑞麻醉新药中国上市申请获 CDE 受理
3 月 22 日,恒瑞宣布其自主研发的拥有创新晶型的麻醉药甲苯磺酸瑞马唑仑上市申请获 CDE 受理,受理号为 CXHS1800002。甲苯磺酸瑞马唑仑是γ-氨基丁酸 A 型受体激动剂,主要用于手术中的全身麻醉。

万博manbetx官网网址_manbetx全站app下载_万博manbetx官网网页版

  • <tr id='b95d25'><strong id='b95d25'></strong><small id='b95d25'></small><button id='b95d25'></button><li id='b95d25'><noscript id='b95d25'><big id='b95d25'></big><dt id='b95d25'></dt></noscript></li></tr><ol id='b95d25'><option id='b95d25'><table id='b95d25'><blockquote id='b95d25'><tbody id='b95d25'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='b95d25'></u><kbd id='b95d25'><kbd id='b95d25'></kbd></kbd>

    <code id='b95d25'><strong id='b95d25'></strong></code>

    <fieldset id='b95d25'></fieldset>
          <span id='b95d25'></span>

              <ins id='b95d25'></ins>
              <acronym id='b95d25'><em id='b95d25'></em><td id='b95d25'><div id='b95d25'></div></td></acronym><address id='b95d25'><big id='b95d25'><big id='b95d25'></big><legend id='b95d25'></legend></big></address>

              <i id='b95d25'><div id='b95d25'><ins id='b95d25'></ins></div></i>
              <i id='b95d25'></i>
            1. <dl id='b95d25'></dl>
              1. <blockquote id='b95d25'><q id='b95d25'><noscript id='b95d25'></noscript><dt id='b95d25'></dt></q></blockquote><noframes id='b95d25'><i id='b95d25'></i>